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各省市医械注册收费一览表

2016年07月17日医美达医疗器械咨询机构编辑,转载请注明出处

各省市医械注册收费一览:北京最贵,内蒙古最便宜

 

继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古之后,昨日(6月27日)北京药监局发布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》的公告,公告表示,北京市对第二类医疗器械的首次注册收费93900元,变更注册收费39300元,延续注册收费39000元。其中,按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费也应用于《实施细则》。

相关收费标准自2016年7月1日起开始施行。申请人须在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费,否则注册程序自行终止。

此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。

具体收费标准如下:

2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。同时为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,发改委、财政部联合又印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》,在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中,CFDA明确国产药品注册费及境内二类医疗器械注册费由各省级价格、财政部门制定。

根据目前已公布的省市医疗器械产品注册收费标准,北京最贵,内蒙古最便宜。

上海

国产药品注册收费标准(单位:元/次

境内第二类医疗器械产品注册费标准(单位:元/次

福建

国产药品注册收费标准(单位:元/次

境内第二类医疗器械产品注册费标准(单位:元/次

江西

国产药品注册收费标准(单位:元/次

境内第二类医疗器械产品注册费标准(单位:元/次

海南

国产药品注册收费标准(单位:元/次

境内第二类医疗器械产品注册费标准(单位:元/次

 

内蒙

国产药品注册收费标准(单位:元/次

境内第二类医疗器械产品注册费标准(单位:元/次

山东

国产药品注册收费标准(单位:元/次

 

境内第二类医疗器械产品注册费标准(单位:元/次



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